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怎样做才能保障生物样本库的安全?

发布时间:2022-03-21浏览:90次

  生物样本库作为转化医学研究的重要资源,越来越多的医院、高校、科研单位都对样本库有非常大的兴趣,投入大量费用建立样本库。随着科技的发展,样本库网络化及全球化已成为一种趋势,样本库已不再孤立存在,联络成网,协调发展。然而,由于样本保藏实施难度和网络的不确定性,很多人对实验室及样品的安全有所担心。在这样的背景下,我们应该如何保障生物样本库的安全?
  1、环境维护
  消防安全。必须配置消防给水系统和无水阻燃剂灭火器,并定期进行消防设施检修和维护。
  供电保障。应配备双路市电供电及配置备用电源,并遵循供配电系统设计规范。
  空间要求。存储区需有足够的空间且通风良好。
  室温控制。根据室内空气质量标准,室内温度须控制水平。
  湿度控制。根据室内空气质量标准,相对湿度需控制。
  紫外消毒。须安装紫外线消毒设施,定期对各功能区域进行消毒处理。
  2、硬件设施
  设备安全。仪器设备须根据厂商要求定期维护和更换。
  远程报警。的超低温或深低温存储设备,必须安装自动远程监控报警系统。
  3、管理机制
  准入权限。样本存储区域应建立人员出入管理机制,仅允许人员进入。
  应急预案。管理应建立应急预案。
  4、信息安全
  遵循信息安全技术信息系统安全管理要求,信息系统应进行权限设置,工作人员只能按照进行操作,操作记录应保留供查询。
  生物样本库的功能:
  1、信息管理系统设备管理的部分,采用高级版和普通版两个版本设计,高级版满足平台级样本库&院级样本库管理需求,普通版符合科室级样本库工作量,同时也可满足设备管理的需求;
  2、具备多维度设备信息录入功能,并在设备全生命周期相关操作功能中调用和记录相关信息;
  3、具备设备管理的校准、验证、保养计划的制定和预警提醒功能;
  4、具备设备管理的全过程记录,例如设备验收、校准、验证、保养、维修、报废及巡检等操作;
  5、以单一设备维度输出全生命周期质量报告;
  6、在进行样本质控时,可被调用相关制备、存储、质控设备信息,做为样本质控附属信息;
  7、配合样本库实际使用场景,研发对应的PAD等移动端操作系统,实现高效设备管理。

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